سبيكة 8011 H18 رقائق الألومنيوم لتعبئة نفطة حبوب منع الحمل


في مجال التغليف الصيدلاني ، يعد اختيار المواد أمرًا بالغ الأهمية. يجب أن تتماشى الفعالية الوظيفية ، الاملار الكيميائي ، والأداء الميكانيكي بشكل متماسك لضمان سلامة المخدرات وراحة المريض. من بين ركائز التغليف ، تهيمن رقائق الألومنيوم بشكل ملحوظ ، على وجه التحديد ، ظهرت رقائق الألومنيوم 8011 H18 كمعيار معياري لتعبئة نفطة حبوب منع الحمل.

سبيكة 8011 وفلسفة التصميم الخاصة بها للتغليف الصيدلاني

تكوين فريد ودور العناصر البسيطة

سبيكة 8011 هي في المقام الأول سبيكة مقرها الألومنيوم المانغاني ، تتميز بتعديلها المتعمد في عناصر ثانوية لزيادة مقاومة التآكل والقوة وقابلية التشغيل. قد يكون التركيب الكيميائي النموذجي (في المئة) من رقائق الألومنيوم 8011:

عنصر٪ تعبير
الألومنيوم (AL)التوازن (~ 97.4–98.3)
الحديد (Fe)0.12 - 0.5
المنجنيز (MN)0.8 - 1.5
السيليكون (SI)0.15 - 0.6
النحاس (CU)≤ 0.15
آخرون (Zn ، Mg ، Ti)كل ≤ 0.03

يضفي محتوى المنغنيز المحصن مقاومة ضد تآكل الإجهاد ويعزز القوة في المقاييس الرقيقة ، سواء بشكل أولي بالنسبة لرقائق النفطة حيث يكون للمتانة مقابل سمك الرقائق مقايضات لوجستية. بالإضافة إلى ذلك ، يقلل التحكم في عناصر النزرة من الحضارة وتكوين الثقب المسموح به والذي يعتبر أعداء للحفاظ على المخدرات وسلامة المرضى.

The Memper H18: قوة العمل الباردة غير المعالجة بالحرارة عند أداء القمة

تعيين مزاجH18يشير إلى وجود مزاج "صعب" تم تحقيقه بحتة عن طريق العمل البارد (تصلب الإجهاد) مع عدم وجود الصلب اللاحق. يعد هذا التهدئة الثابتة ضرورية لتطبيقات تغليف النفطة ، حيث تقدم العديد من المزايا الهندسية:

  • قوة الشد العالية (حوالي 250-300 ميجا باسكال) وانخفاض الاستطالة (~ 1-3 ٪): هذا يضمن أن الرقاقة يقاوم التمزق أثناء الضغط والتعبئة والتغليف والضغط الترجمي بينما تكون موثوقة بما يكفي للحفاظ على سلامة الحاجز.
  • قدرة تشكيل الشركة: يتيح زيادة الطلب على الصلابة مقاومة قوية للدفع-وهي جودة بالوكالة تضمن أن المرضى يمكنهم "دفع" حبوب منع الحمل بثقة من خلال التجويف الفردي دون المساس ببقية حزمة النفطة.
  • الحد الأدنى من تشوه الزحف على مدة صلاحية المنتج، حاسمة في ظل درجات الحرارة والرطوبة المتباينة غالبًا ما تتم مواجهة داخل سلسلة التوريد الصيدلانية.

الخصائص الميكانيكية والفيزيائية البارزة لتميز التغليف

يتم تلخيص الخواص الفيزيائية والميكانيكية النموذجية العامة لرقائق 8011 H18 (على سمك حوالي 25-45 ميكرون ، شائعة الاستخدام في حزم نفطة حبوب منع الحمل) أدناه:

ملكيةالقيمة النموذجيةالمعيار/الطريقة
كثافة~ 2.70 جم/سمASTM B 311
قوة الشد (TS)250 - 300 ميجا باسكالالربو E8/E8M
قوة العائد (YS)~ 230 - 260 ميجا باسكالالربو E8/E8M
استطالة عند الاستراحة1 - 3 ٪الربو E8/E8M
صلابة (برينيل)~ 90 - 115 HBASTM E10
الموصلية الحرارية~ 237 واط/م · ك (عند 25 درجة مئوية)ASTM E1952
المقاومة الكهربائية46 - 49 nΩ · mMIL-STD-1399
نطاق سمك نموذجي25-45 ميكرونالمحدد عادة

يتنبأ هذا التنميط الميكانيكي بسهولة الاستخدام التشغيلي لسبائك 8011 في مقياس رقائق رقيقة جدًا ، ضروريًا لسهولة تكوين تجاويف حبوب منع الحمل العميقة والمحددة جيدًا وخلق طبقات حاجز غير متأكدة من الغاز/الغاز أثناء مقاومة عيوب الثقب.

الاعتبارات الفنية في التصنيع والتطبيق

تخضع ورقة السبائك 8011 لتوصيلات متخصصة في العمل ، والعمل البارد ، والتشويش التي تزيد من ليونة مع زيادة القوة لتحسين H18 Hemper. يشمل التحكم في البنية الدقيقة التقليل إلى الحد الأدنى من هطول الأمطار ، والحد من الحدود الحدود للحبوب ، والحفاظ على النظافة لمنع الادراج التي من شأنها أن تترجم إلى تلف الكبسولة النشطة.

الرقائق مغلفة بشكل تقليدي (أو جنبا إلى جنب مع الطلاء) مثل البوليمرات القابلة للحرارة وتشكل في لفائف نفطة لعمليات التغليف الأدوية. عوامل لتسليط الضوء من منظور التنفيذ الفني:

  • رقائق القياس ضبط: موازنة الحد الأدنى من سمك (لتقليل تكاليف الوزن والشحن) مع المتانة ، تدير جودة الحزمة الإجمالية والراحة في التعامل مع المريض.
  • الكمون إلى delamination: يجب أن يؤمن مزاج الرقائق المتوافق تماسكًا مع Lidding البوليمر ، والصفائح المتكررة مع PVDC أو Lacquers الباردة.
  • القصص الكيميائية: النقاء الكيميائي البسيط الذي يسيطر عليه العنصر البسيط من سبائك 8011 يمنع تآكل النفوة بواسطة مركبات الصيغة - آمن من التفاعل بين الدواء.
  • امتثال المعايير العالمية: تتطابق النقاط التي تتطابق مع ISO 15945 ومعايير ASTM ذات الصلة فيما يتعلق بالحاجز والمقاومة الحرارية والسلامة الميكانيكية والتتبع للمواد الصيدلانية.

التطبيقات: لماذا 8011 H18 FOIL هي احباط النافعة التي تختارها

سبائك 8011 H18 رقائق الألومنيوم تناسب العديد من تفاصيل تغليف نفطة المطلوبة من قبل الأدوية:

  • جرعة الفم الصلبة: تستفيد الأجهزة اللوحية والكبسولات خاصة لأن شدة العمل الباردة في الرقائق تسمح للحبوب بالضغط دون تمزيق التجاويف الأخرى.
  • العبوة التفاعلية: حيث يحتاج المرضى إلى لكمة الرقاقة بشكل نظيف دون مساعدة في التعبئة والتغليف الثانوية ، فإن الاعتماد على خصائص الشد والسبائك المهندسة أمر ضروري.
  • حماية أدوية labile الحرارية: تركيبات معقدة معرضة للرطوبة أو ملامسة الأكسجين يتم حمايتها بشكل أفضل بسبب سلامة الرقائق الموحدة التي تمنع التخريب الدقيق.
  • السوائل المتوافقة التنظيمية/حزم نفطة الخشب اللين: "اللحامات الفورية" المحتملة والأختام الحثية تحتاج إلى قوة ميكانيكية جيدة ؛ 8011 يحافظ على صلابة جيدة تحت ضغط الأدوات العالي المصب.

رؤى ختامية

تم فحص رقائق الألومنيوم 8011 H18 ، التي تم فحصها من خلال مواد هندسة ، مجرد حل هندسي هندسي بدقة تلبي احتياجات الأدوية الشاملة - تحديث النقاء الكيميائي ، والمتانة الميكانيكية ، ومقاومة التآكل ، والمصنع.

إن تكوينه المحسّن بشكل فريد ، ومزاج H18 الذي يعمل بالبرد ، وخصائص المميزة المادية ، والقدرة على التكيف مع Listerlate متعددة الطبقات يجعلها الرقائق الذهبية المثالية لتعبئة نفطة حبوب منع الحمل على مستوى العالم.

مع الأخذ في الاعتبار تعقيد المستحضرات ، والامتثال الصارم ، واعتبارات سلسلة التوريد القابلة للتطوير ، وسبائك 8011 H18 ، تتولى المحولات الصيدلانية والمصنعين مع أساس متميز شامل-تحطيم تطور علوم المواد والوظائف المتمحورة في المستخدم النهائي.

مراجع

  1. معايير ASTM الدولية للمنتجات الألومنيوم والصفائح والرقائق
  2. "اختيار سبائك الألومنيوم لتعبئة الأدوية" ، مجلة هندسة المواد ، المجلد. 48 ، 2022
  3. اتحاد أوروبا للصناعات والجمعيات الصيدلانية (EFPIA) مواصفات مواد التغليف
  4. نظام تسمية سبيكة جمعية الألومنيوم وتصنيفات المزاج

المؤلف السيرة الذاتية:أخصائي هندسة المواد مع أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تطوير سبائك الألومنيوم ، متخصص في رقائق الألومنيوم عالية النقاء من أجل عبوات الأدوية والغذاء ، ومزج التعقيدات المعدنية مع التطبيقات في العالم الحقيقي لحل تحديات التعبئة الحرجة.

8011   

https://www.al-alloy.com/a/alloy-8011-h18-aluminum-foil-for-pill-blister-packaging.html

متعلق ب منتجات

متعلق ب مقالات

اترك رسالة

*
*
*