Сплав 8011 H18 Алюминиевая фольга для упаковки для блистера таблетки
В области фармацевтической упаковки выбор материалов имеет решающее значение. Функциональная эффективность, химическая инертность и механические характеристики должны сплоченно выровнять, чтобы обеспечить безопасность лекарств и удобство пациента. Среди упаковочных субстратов алюминиевая фольга, в частности, доминирует, и, в частности, алюминиевая фольга Alloy 8011 H18 стала стандартом для упаковки с блистером.
Сплав 8011 и его философия дизайна для фармацевтической упаковки
Уникальная композиция и роль незначительных элементов
Alloy 8011-это в первую очередь алюминиевый манганский сплав, отличный от его преднамеренной модификации в незначительных элементах, чтобы повысить коррозионную устойчивость, прочность и работоспособность. Типичная химическая композиция (в процентах от веса) сплавной алюминиевой фольги может быть:
| Элемент | % Композиции |
|---|---|
| Алюминий (AL) | Баланс (~ 97,4–98,3) |
| Железо (Fe) | 0,12 - 0,5 |
| Марганец (MN) | 0,8 - 1,5 |
| Кремний (Si) | 0,15 - 0,6 |
| Медь (CU) | ≤ 0,15 |
| Другие (Zn, Mg, Ti) | Каждый ≤ 0,03 |
Укрепленное содержание марганца придает удельное сопротивление от коррозии напряжения и усиливает прочность в тонких датчиках, которые имеют решающее значение для фольги, где долговечность в зависимости от толщины фольги имеет логистические компромиссы. Кроме того, контролирование следовых элементов сводит к минимуму охлаждение и допустимую формирование обмоток, которые являются врагами для сохранения лекарств и безопасности пациента.
Характер H18: холодная работа, не обработанная HEAT, на Pinnacle Performance
Обозначение температурыH18Указывает «полный жесткий» характер, достигаемый исключительно через холодную работу (упрочнение деформации) без последующего отжига. Этот жесткий отпуск имеет важное значение для приложений для упаковки блистера, предлагая несколько инженерных преимуществ:
- Высокая прочность на растяжение (около 250–300 МПа) и низкое удлинение (~ 1–3%): Это гарантирует, что фольга сопротивляется разрыву во время прессования, упаковки и трансляционных напряжений, одновременно достаточно надежна, чтобы поддерживать целостность барьера.
- Способность формирования фирмы: Повышенная потребность в твердости обеспечивает устойчивую устойчивость к силе проталкивания-качество прокси, которое гарантирует, что пациенты могут с уверенностью «проталкивать» таблетку через отдельную полость без ущерба от остальной части блистера.
- Минимальная деформация ползучесть в течение срока годности продукта, критическое в различных условиях температуры и влажности, часто встречающихся в цепочке поставок фармацевтической препаратов.
Существенные механические и физические свойства для превосходства упаковки
Общие типичные физические и механические свойства для фольги 8011 H18 (на толщине приблизительно 25–45 микрон, обычно используемых для пакетов с блистерами таблетки) приведены ниже:
| Свойство | Типичное значение | Стандартный/Метод |
|---|---|---|
| Плотность | ~ 2,70 г/см= | ASTM B 311 |
| Прочность на растяжение (TS) | 250 - 300 МПа | Астма E8/E8M |
| Сила урожая (YS) | ~ 230 - 260 МПа | Астма E8/E8M |
| Удлинение при перерыве | 1 - 3% | Астма E8/E8M |
| Твердость (Бринелл) | ~ 90 - 115 HB | ASTM E10 |
| Теплопроводность | ~ 237 Вт/м · К (при 25 ° С) | ASTM E1952 |
| Электрическое удельное сопротивление | 46 - 49 нОм · м | MIL-STD-1399 |
| Диапазон толщины типичен | 25–45 мкм | Обычно указано |
Такое механическое профилирование представляет собой эксплуатационную удобство использования сплава 8011 в очень тонкой манометре фольги, необходимой для простоты формирования глубоких, четко определенных полостей таблеток и создания высоко окислительных/газовых непроницаемых барьерных слоев, в то же время устойчивая к дефектам печевой скважины.
Технические соображения в производстве и применении
Лист Alloy 8011 подвергается специализированным последовательностям проката, холодной работы и отжига фольги, которые максимизируют пластичность, одновременно оптимизируя силу для удержания температуры H18. Микроструктурный контроль включает в себя минимизация осадков, ограничение границы зерна и поддержание чистоты для предотвращения включений, которые будут привести к активному повреждению капсулы.
Фольга усердно ламинирована (или в сочетании с покрытиями), такая как теплотизируемые полимеры и образуется в пузырьках для фармацевтических упаковочных операций. Факторы, подчеркивающие с точки зрения технической реализации:
- Фольгановая настройка: Балансировать минимальную толщину (для снижения веса и затрат на доставку) с выносливостью управляет общим качеством упаковки и комфортом для пациентов.
- Задержка до расслоения: Совместимый характер фольги должен обеспечить сплоченность с полимерной крышкой, часто барьерные ламинаты с Лак или лака холодного уплотнения.
- Химическая инертность: Минорный элемент, контролируемый химической чистотой сплав, предотвращает коррозию пузырьки с помощью соединений состава - Safe от взаимодействия лекарственного средства.
- Глобальное соответствие стандартам: Foils совпадают с ISO 15945 и соответствующими стандартами ASTM, касающимися барьера, термического сопротивления, механической целостности и прослеживаемости для фармацевтических материалов.
Применения: почему фольга 8011 H18 - это фольга для блистера, выбранная таблетка
Сплав 8011 H18 Алюминиевая фольга подходит для многочисленных спецификов для блистера, требуемых фармацевтическими препаратами:
- Твердая пероральная доза: Таблетки и капсулы получают пользу, особенно потому, что холод фольга трудолюбия позволяет проталкивать таблетки, не разрывая другие полости.
- Интерактивная упаковка: Где пациентам необходимо чисто пробить фольгу без помощи вторичной упаковки, зависимость от инженерных растягивающихся и удлинительных свойств сплава.
- Защита гидротермических лабильных препаратов: Комплексные составы, подверженные влажению или кислородному контакту, лучше защищены благодаря равномерной целостности фольги, которая предотвращает микро утечки.
- Соответствующие нормативные жидкости/блистерные пакеты: Потенциальные «точечные сварные швы» и индукционные уплотнения нуждаются в хорошей механической прочности; 8011 поддерживает хорошую твердость под высоким давлением инструментов вниз по течению.
Заключительное понимание
Исследуемый с помощью Prism Materials Engineering, алюминиевая фольга с Alloy 8011 H18 - это не просто товарный, а скорее точно разработанное инженерное решение, обеспечивающее всеобъемлющие фармацевтические потребности - утилизация химической чистоты, механической мощности, коррозионной устойчивости и производительности.
Его уникальная оптимизированная композиция, холодные характеристики H18, физические свойства отличительной черты и адаптивность к многослойным пузырьковым ламинатам делают его образцовой золотой стандартной фольгой для упаковки блистера с таблетками в мире.
Принимая во внимание сложность составов, строгого соответствия регулирования и масштабируемых соображений цепочки поставок, сплав 8011 H18 Фольга наделяет фармацевтические преобразователи и производители с помощью всеобъемлющего фонда премиум-класса-изысканной материалонного науки и функциональностью пациентов, ориентированной на пациента.
Ссылки
- Международные стандарты ASTM для алюминия, листа и фольги
- «Выбор алюминиевых сплавов для фармацевтической упаковки», Journal of Materials Engineering, Vol. 48, 2022
- Федерация федерации федерации фармацевтических промышленности и ассоциаций (EFPIA) Спецификации упаковочных материалов
- Система обозначения сплавов алюминиевой ассоциации и классификации характера
Автор биография:Специалист по разработке материалов с более чем 15-летним опытом работы в области развития алюминиевого сплава, специализирующийся на алюминиевой фольге с высокой точкой, для фармацевтической упаковки и продовольственной упаковки, смешивая металлургические тонкости с реальными приложениями для решения критических задач упаковки.
https://www.al-alloy.com/a/alloy-8011-h18-aluminum-foil-for-pill-blister-packaging.html
