Alliage 8011 H18 Foil en aluminium pour emballage de blister de pilule
Dans le domaine de l'emballage pharmaceutique, le choix des matériaux est critique. L'efficacité fonctionnelle, l'inertie chimique et les performances mécaniques doivent s'aligner de manière cohérente pour assurer la sécurité des médicaments et la commodité des patients. Parmi les substrats d'emballage, la feuille d'aluminium domine notamment, et spécifiquement, l'alliage 8011 H18 La papier d'aluminium est devenue une norme de référence pour l'emballage de cloques de pilules.
ALLIAG 8011 et sa philosophie de conception pour l'emballage pharmaceutique
Composition unique et rôle des éléments mineurs
L'alliage 8011 est principalement un alliage à base d'aluminium-manmanenais, distingué par sa modification délibérée des éléments mineurs pour accroître la résistance, la résistance et l'ouvrabilité de la corrosion. Une composition chimique typique (en pourcentage de poids) de l'alliage 8011 aluminium peut être:
Élément | % Composition |
---|---|
Aluminium (AL) | Équilibre (~ 97,4–98,3) |
Fer (Fe) | 0,12 - 0,5 |
Manganèse (MN) | 0,8 - 1,5 |
Silicon (Si) | 0,15 - 0,6 |
Cuivre (Cu) | ≤ 0,15 |
D'autres (Zn, Mg, Ti) | Chacun ≤ 0,03 |
La teneur en manganèse fortifiée confère une résistivité contre la corrosion du stress et renforce la résistance à des jauges minces, à la fois essentielles pour la feuille de cloques où la durabilité par rapport à l'épaisseur du papier d'aluminium a des compromis logistiques. De plus, le contrôle des oligo-éléments minimise la fragilisation et la formation de trou de trou de trou permis qui sont des ennemis de la préservation des médicaments et de la sécurité des patients.
Le tempérament H18: force de travail froide non traitée à la chaleur à Pinnacle Performance
Désignation de tempéramentH18Indique un tempérament «dur» atteint uniquement par le travail froid (durcissement des tensions) sans recuit ultérieure. Cette température dure est essentielle pour les applications d'emballage blister, offrant plusieurs avantages d'ingénierie:
- Résistance à la traction élevée (environ 250–300 MPa) et allongement faible (~ 1–3%): Cela garantit que la feuille résiste à la déchirure pendant la pressage, l'emballage et les contraintes de translation tout en étant suffisamment fiable pour maintenir l'intégrité des barrières.
- Capacité de formation ferme: La demande de dureté accrue permet une résistance robuste à la force push-through - une qualité de proxy qui garantit que les patients peuvent «pousser» la pilule à travers la cavité individuelle sans compromettre le reste du pack de cloques.
- Déformation minimale de fluage sur la durée de conservation du produit, crucial dans des conditions de température et d'humidité variables souvent rencontrées dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
Propriétés mécaniques et physiques saillantes pour l'excellence des emballages
Les propriétés physiques et mécaniques typiques générales pour la feuille 8011 H18 (sur une épaisseur d'environ 25 à 45 microns, couramment utilisée pour les paquets de cloques de pilules) sont résumées ci-dessous:
Propriété | Valeur typique | Standard / méthode |
---|---|---|
Densité | ~ 2,70 g / cm³ | ASTM B 311 |
Résistance à la traction (TS) | 250 - 300 MPa | Asthme E8 / E8M |
Force d'élasticité (YS) | ~ 230 - 260 MPA | Asthme E8 / E8M |
Allongement à la pause | 1 - 3% | Asthme E8 / E8M |
Dureté (Brinell) | ~ 90 - 115 Hb | ASTM E10 |
Conductivité thermique | ~ 237 W / M · K (à 25 ° C) | ASTM E1952 |
Résistivité électrique | 46 - 49 nΩ · m | Mil-std-1399 |
Gamme d'épaisseur typique | 25–45 µm | Habituellement spécifié |
Un tel profilage mécanique prédicte la convivialité opérationnelle de l'alliage 8011 dans une jauge en feuille très mince, nécessaire pour faciliter la formation de cavités de pilules profondes et bien définies et créant des couches de barrière imperméables très oxydatives / gaz tout en étant résistantes aux défauts d'épingle.
Considérations techniques dans la fabrication et l'application
La feuille d'alliage 8011 subit des séquences spécialisées de roulement, de travail à froid et de recuit de papier d'aluminium qui maximisent la ductilité tout en optimisant la résistance à la main-d'œuvre pour la tenue de tempérament H18. Le contrôle microstructural comprend la minimisation des précipitations des précipités, limiter la fragilisation des limites des grains et le maintien de la propreté pour empêcher les inclusions qui se traduiraient par des dommages actifs à la capsule.
Le papier d'aluminium est conventionnellement stratifié (ou combiné avec des revêtements) tels que des polymères scellés à la chaleur et formé en rouleaux de cloques pour les opérations d'emballage pharmaceutique. Facteurs à mettre en évidence du point de vue de la mise en œuvre technique:
- Réglage de la jauge en papier d'aluminium: Équilibrer une épaisseur minimale (pour réduire le poids et les coûts d'expédition) avec la ténacité gère la qualité globale du pack et le confort de manipulation des patients.
- Latence au délaminage: Le tempérament compatible en feuille doit sécuriser la cohésion avec le couvercle en polymère, les stratifiés fréquemment barrières avec du PVDC ou des laques de phoque froide.
- Inertie chimique: La pureté chimique contrôlée par les éléments de l'alliage 8011 empêche la corrosion des cloques par les composés de formulation - le service de l'interaction médicamenteuse.
- Conformité des normes mondiales: Les feuilles correspondent à ISO 15945 et aux normes ASTM pertinentes concernant la barrière, la résistance thermique, l'intégrité mécanique et la traçabilité pour les matériaux pharmaceutiques.
Applications: Pourquoi le papier d'orchestre 8011 H18 est la feuille de cloque de pilule de choix
ALLIAG 8011 H18 La feuille d'aluminium convient à de nombreux spécificités d'emballage en ampoule exigées par les produits pharmaceutiques:
- Dosage oral solide: Les comprimés et les capsules bénéficient, surtout parce que la dureté de la fleuret à froid permet de pousser la pilule sans déchirer d'autres cavités.
- Emballage interactif: Lorsque les patients doivent perforer le papier d'aluminium sans aide à l'emballage secondaire, la dépendance à l'égard des propriétés de traction et d'allongement en alliage d'ingénierie est impérative.
- Protéger les médicaments labiles hygrothermiques: Les formulations complexes sujets à l'humidité ou au contact d'oxygène sont mieux sauvegardées en raison d'une intégrité uniforme en feuille qui empêche les micro-fuites.
- Liquides de réglementation / packs de bourster de bois tendre: Les «soudures ponctuelles» potentielles et les joints d'induction nécessitent une bonne résistance mécanique; 8011 soutient une bonne dureté sous une pression d'outillage en aval élevée.
Idées finales
Examiné par le prisme d'ingénierie des matériaux, l'alliage 8011 H18 La papier d'aluminium n'est pas simplement une marchandise mais plutôt une solution d'ingénierie précisément modifiée pour s'adresser à des besoins pharmaceutiques complets - une pureté chimique unifiant, une robustesse mécanique, une résistance à la corrosion et une fabrication.
Sa composition optimisée unique, son tempérament H18 à froid, ses propriétés de marque physique et son adaptabilité aux stratifiés à ampoules multicouches, en font le papier d'orage pour les normes en or pour l'emballage de pilules à l'échelle mondiale.
En gardant à l'esprit la complexité des formulations, la conformité stricte de la réglementation et les considérations de chaîne d'approvisionnement évolutives, l'alliage 8011 H18 FOIL endows convertisseurs et fabricants pharmaceutiques avec une base premium globale de pontage, la sophistication des sciences du matériau final et la fonctionnalité centricale du patient utilisateur final.
Références
- Normes internationales ASTM pour les produits en aluminium, en feuille et en feuilles
- «Sélection d'alliages en aluminium pour l'emballage pharmaceutique», Journal of Materials Engineering, vol. 48, 2022
- Fédération européenne des industries pharmaceutiques et associations (EFPIA) Spécifications du matériel d'emballage
- Système de désignation d'alliage d'association en aluminium et classifications de tempérament
Auteur Bio:Un professionnel de l'ingénierie des matériaux avec plus de 15 ans d'expérience dans le développement d'alliages en aluminium, spécialisé dans la feuille d'aluminium de haute pureté pour les emballages pharmaceutiques et alimentaires, mélangeant des subtilités métallurgiques avec des applications réelles pour résoudre les défis critiques de l'emballage.
https://www.al-alloy.com/a/alloy-8011-h18-aluminum-foil-for-pill-blister-packaging.html